近年來，隨著我國藥品生產(chǎn)企業(yè)的迅速發(fā)展，以及藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平的不斷提高，國產(chǎn)藥品質(zhì)量在國際上的認(rèn)可度也在不斷攀升。讓更多的藥品、制劑走出國門，不斷開拓海外市場，尤其是發(fā)達(dá)國家的高度規(guī)范市場，是國內(nèi)各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)長久以來所追求的目標(biāo)之一。
達(dá)因藥業(yè)作為兒童藥物研發(fā)、生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)，一直以“使千千萬萬中國兒童健康強(qiáng)壯”為企業(yè)使命，多年來堅(jiān)持兒藥研發(fā)，引進(jìn)多項(xiàng)高新技術(shù)，完成國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這一系列的舉措背后，不僅對于開拓國際市場、強(qiáng)化質(zhì)量管理、提高競爭力有良好的促進(jìn)作用，更是推動了中國兒童健康事業(yè)的不斷向前發(fā)展。
澳大利亞TGA認(rèn)證，堪稱全球最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)
澳大利亞被公認(rèn)為是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度較高的國家之一。澳大利亞藥物管理局（英文：Therapeutic Goods Administration，簡稱TGA）是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)，該局通過采取一系列的監(jiān)管措施，確保澳洲公眾能夠及時(shí)獲得所需藥品，并保證這些藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。TGA的職能包括評估新藥、制定標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等等，堪稱國際最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)。通過不斷地改革完善，現(xiàn)行的澳大利亞GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上也是歐盟及亞太地區(qū)等三十多個(gè)國家共同采用的標(biāo)準(zhǔn)，也成為國際上最新的和采用國家最多的標(biāo)準(zhǔn)。
2016年6月20日，達(dá)因藥業(yè)榮成生產(chǎn)基地迎來了澳大利亞TGA檢查官Carl A Kelly先生，在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行了為期四天的TGA現(xiàn)場檢查。在四天的時(shí)間當(dāng)中，Carl檢查官通過仔細(xì)勘察工廠的實(shí)際狀況，對于達(dá)因的質(zhì)量管理體系、倉儲、培訓(xùn)、文件、質(zhì)量控制、生產(chǎn)、驗(yàn)證、制水等多個(gè)方面都進(jìn)行了詳細(xì)的檢查，表示對于企業(yè)的各項(xiàng)軟硬件都十分滿意，并對各項(xiàng)工作給予高度評價(jià)和肯定。
