七普調查數據顯示，我國有2.53億兒童人口，占總人口的18%。隨著二孩、三孩全面放開，兒童藥市場需求持續高漲，推動兒藥市場加速擴容。行業預計，2022年我國兒童藥市場規模或將超過2000億元。
與此同時，兒童藥品短缺、藥企研發動力不足等行業問題也亟待化解。為保障兒童用藥需求，近十年來，國家出臺了一系列政策措施，鼓勵兒童藥物研發生產。政策紅利下，不乏更多企業搶灘布局，而對兒童藥市場極具洞察力的達因藥業總裁楊杰也給出了對行業趨勢的最新預判。
普藥“內卷”，個性、高端或成新機遇
有了國家政策的大方向指引，兒童藥市場逐漸熱鬧起來。但隨著入局者變多，兒童藥的另一個問題逐漸暴露——藥物同質化開始“內卷”，尤其是常規藥品。
我國的兒童藥企大多扎堆在呼吸道、消化道類藥線，不同廠家生產的同品類藥物，劑型、規格差別不大。僅我國用于緩解兒童普通感冒和流行性感冒引起不適癥狀的小兒酚黃那敏顆粒的批文已高達283個。
與之相反的，精神類、心血管類、腫瘤類、免疫及內分泌疾病等高端用藥，以及罕見病藥物，卻少有問津，存在明顯的短缺問題。但由于兒童專用藥物研發周期長、難度大、回報低，是多數藥企不愿布局的根本原因。
對此，善于在困境中捕捉機遇的達因藥業總裁楊杰卻持另一種觀點，她在接受采訪時坦言：“疾病譜的變遷將會帶來兒童藥市場結構調整，以神經精神系統用藥等為代表的高端用藥將擴大整個市場容量，而個性化給藥將是未來兒童用藥市場的新熱點。”
我國兒童藥供給正呈現“過剩”與“緊缺”共存的割裂格局。部分病癥藥物研發同質化“內卷”，無個性化創新，產能過剩；而兒童血液、免疫及內分泌疾病、神經精神系統疾病近幾年有高發趨勢，卻嚴重短缺。如此一來，突破口便集中在高端用藥的研發上。
在個性化給藥方面，國家相關政策也不斷傾斜。今年的會上，農工黨中央便提出推動國內兒童用藥個性化調劑，建設個性化給藥的標準化體系，建立低齡兒童個性化給藥（臨時調配）關鍵技術等平臺。
在研發創新是源動力的兒童藥領域，能穩住，以技術沉淀打磨實力的企業，在面臨市場新變化時，往往更能夠精準接住“需求”，并持續做大做強。這也是為何他人眼中的“高門檻”卻成為楊杰和達因藥業的“墊腳石”。
長跑15年的“堅守者”
比起“兒藥領軍企業掌門人”，或許兒童藥市場的“長跑者”更貼合楊杰。
2007年，楊杰正式掌舵達因藥業。有過7年兒科醫生臨床經驗的楊杰懷著“改善兒童用藥短缺難題”的冀望，帶領達因藥業毅然向兒童藥研發轉型。
搭建一個完整的兒童藥產品體系，是達因藥業“專業化”的第一步。“既然選擇了做專業的兒童藥企，第一個難題就是了解有多少品種能夠支撐兒童藥這一戰略選擇。”楊杰認為，兒藥研發不能只布局常見病和多發病，高端用藥、罕見病等都需要布局，這是兒藥企業的使命，也是收益之外要承擔的社會責任。
為此，達因藥業更換設備、搭建平臺、組建團隊、創新技術，不斷擴容產品體系。在洞悉兒童多動癥、孤獨癥等神經精神類高端藥物臨床需求的上漲態勢后，達因藥業大舉布局神經精神類用藥研發。如今達因藥業40多個品種的在研項目中，精神類用藥所占份額最大；十三五專項5個項目有2個都是兒童精神藥。
罕見病藥物和重癥藥物的研發布局也沒落下。今年1月，達因藥業用于治療手足口病重癥的注射用鹽酸石蒜堿硫酯收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，臨床試驗的開展獲得同意。
低齡兒童個性化給藥這個現實難題，達因藥業也已攻堅多年。
個性化給藥即通過制劑創新，讓藥劑更適合兒童的生理、心理和病理。2016年，達因藥業投資近億元，在北京興建了一所專注高端兒童制劑研發的兒童藥物研究院，依托其人才技術優勢，達因藥業實現了緩控釋制劑和特殊給藥途徑，如經肺給藥、經皮給藥、口溶膜等技術創新。
在談及2021年的最大成績時，比起亮眼的銷售成績，楊杰更關注高端制劑創新研發方面的突破：兒童用藥矯掩味關鍵技術平臺和口感評價體系得到進一步完善，在兒童肺部給藥、口溶膜劑等高端制劑研發方面取得關鍵技術突破。
面對兒童藥市場的新機遇，楊杰用“破圈、融合與創新”三個詞概括目前達因藥業的以變應變。其中，創新被楊杰看作“永恒的話題”。
15年來，楊杰帶領達因藥業從困境中走出，是“長跑者”也是“堅守者”。這種慢成長的踏實也是一家企業、一個行業走的長遠的基礎。
