越來越多的力量，在涌入兒童藥研發(fā)賽道。8月25日，國家衛(wèi)健委舉行的新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長蔣建東提到，國家衛(wèi)健委已投入超6億經(jīng)費研究兒童用藥，希望兒童用藥能夠得到改善，成立了國家兒童醫(yī)學(xué)中心，組織23個全國兒科相關(guān)的單位，建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)”，推進藥物臨床研究，還和國家藥監(jiān)局、工信部、國家醫(yī)保局，共同推進兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在政策驅(qū)動下，去年我國一共有47個兒童專用藥及增加兒童應(yīng)用的藥品取得了上市批準(zhǔn)，兒童藥市場進一步豐富。
有券商指出，在政策與需求的雙向影響下，我國兒童專用藥市場增速加快，逐步駛向發(fā)展快車道。而此時，對于專注兒童藥物研發(fā)多年的達因藥業(yè)而言，面對這股“東風(fēng)”，早已具備先發(fā)優(yōu)勢。
聚焦兒童藥 開啟革命性轉(zhuǎn)型
沒有成功的企業(yè)，只有時代的企業(yè)。
當(dāng)下，兒童藥行業(yè)因種種利好成為大熱賽道，一時觀望者、入局者眾多。但若將時間軸往前移至2000年初，便會發(fā)現(xiàn)彼時的兒童藥市場，被視作是一個高沉沒成本的長線賽道，門可羅雀。
但達因藥業(yè)憑借敏銳的洞察，在成人藥市場陷入同質(zhì)化競爭之時，開啟革命性轉(zhuǎn)型——剝離成人藥業(yè)務(wù)，全面聚焦兒童藥。而轉(zhuǎn)型之初，如何使專注的價值最大化就成了達因藥業(yè)的“頭號命題”，對此，掌舵人楊杰給出的答案是——搭建完整的兒童藥產(chǎn)品體系，以此為軸心，厚積研發(fā)動能。
重新定位發(fā)展戰(zhàn)略后，老廠區(qū)改造空間有限難以支持專業(yè)化轉(zhuǎn)型，達因藥業(yè)就另遷新址，按照兒科制劑的生產(chǎn)要求建新廠；舊生產(chǎn)設(shè)備效率不高，無法擴大產(chǎn)能，達因藥業(yè)就斥資購買效率更高的進口設(shè)備，以保障產(chǎn)效。
達因藥業(yè)還成立了國內(nèi)首個兒童藥物研發(fā)技術(shù)中心，分別在北京和山東榮成建立了專業(yè)的兒童藥物研發(fā)團隊，北京兒童藥物研究院以改良型新藥及高端制劑研發(fā)為主，山東榮成技術(shù)中心以仿制藥及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為主，相對獨立又具有互補性。
研發(fā)的根本是人才。在一切硬件準(zhǔn)備就緒后，達因藥業(yè)與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等高校進行合作，培養(yǎng)研發(fā)人才，并聯(lián)合建立兒童制劑聯(lián)合實驗室、兒科創(chuàng)新藥物產(chǎn)學(xué)聯(lián)盟等平臺機構(gòu)，以“產(chǎn)學(xué)研”打通了信息、人才、資源的正向循環(huán)。
近年來，達因藥業(yè)陸續(xù)培育人才，組建了一支包括教授、泰山產(chǎn)業(yè)人才、專家等在內(nèi)的100余人專業(yè)研發(fā)團隊，以專業(yè)賦能，持續(xù)提升成果轉(zhuǎn)化能力和自身的創(chuàng)新能力。不斷壯大的研發(fā)人才梯隊，讓達因藥業(yè)在創(chuàng)新中突破，厚積薄發(fā)。
“十三五”期間達因藥業(yè)承接的5項重大新藥創(chuàng)制專項均如期完成。截止目前，達因藥業(yè)已承擔(dān)近20項省級以上重大專項等課題，其申報的國家專利有90余項，已獲授權(quán)有39項，獲批藥品生產(chǎn)批件30余張。
創(chuàng)新基因深植，讓達因藥業(yè)在專注的過程中愈發(fā)煥發(fā)活力。而達因藥業(yè)的成功，除了創(chuàng)新賦能，同樣離不開其在兒童藥細分賽道的多元布局。
邁入深水區(qū) 豐富研發(fā)管線布局
兒童專用藥物短缺并不能一概而論。事實上，部分藥品由于需求量大研發(fā)門檻低，反而已出現(xiàn)過剩。目前，兒童藥的供給缺口主要表現(xiàn)為存量市場的口味、劑型等改良優(yōu)化，和增量市場的藥物創(chuàng)新。
對于感冒、咳嗽、發(fā)燒等常見病，盡管市面上相關(guān)藥品多，但大多藥物的劑型、口味可能并不適宜兒童服用。為此，達因藥業(yè)發(fā)力兒童藥改良，對已上市藥物進行口味改善、規(guī)格完善和劑型豐富，使之成為“量身定制”的兒童專用藥物。
如今，達因藥業(yè)已立項的兒童專用規(guī)格和專用劑型藥品有40余個。不管是上市26年來市占率始終保持第一的伊可新維生素AD滴劑；還是在口感、劑型、溶解度等方面進行改良，成為當(dāng)下市場中適口性最佳的達因右旋糖酐鐵顆粒，都印證了達因藥業(yè)的研發(fā)功力。
在逐年呈現(xiàn)高發(fā)趨勢的兒童血液、免疫、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以及罕見病、高端制劑等深水區(qū)，則是達因藥業(yè)研發(fā)管線布局的另一主攻方向。
依托北京達因高科兒童藥物研究院的高端制劑研發(fā)優(yōu)勢，在去年，達因藥業(yè)進一步完善了口感評價體系和兒童用藥矯掩味關(guān)鍵技術(shù)平臺，肺部給藥等高端制劑也接連突破關(guān)鍵技術(shù)。
既有捕捉局勢的敏銳度，以市場為導(dǎo)向，潛心打磨技術(shù)；也有敢于轉(zhuǎn)型的魄力，以技術(shù)為基底，堅持量身定制，持續(xù)創(chuàng)新，這是達因藥業(yè)跑出加速度的原因，也讓它在行業(yè)風(fēng)口到來之際，已長出結(jié)實的翅膀，能夠飛得更穩(wěn)更遠。
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