體外診斷試紙的使用指南及注意事項

概述

體外診斷試紙是一種常用于血糖檢測的醫(yī)療器械，其使用需要嚴格遵循操作規(guī)范。本文將詳細說明試紙的使用條件、適用血樣類型、注意事項以及可能影響檢測結果的因素。

使用條件

• 適用溫度范圍：18～35℃（64～95°F）。
• 僅限一次性使用。

適用血樣類型

• 推薦使用新鮮的指尖毛細血管全血。
• 耳垂血也可作為血樣來源。
• 不適用的血樣：靜脈血液、血漿或血清。

注意事項

• 試紙僅限一次性使用，重復使用可能導致結果不準確。
• 不正確的計時可能影響檢測結果：
  • 血樣留置時間過長可能導致讀值偏高。
  • 擦拭血樣過早可能導致讀值偏低。
• 血細胞比容（HCT）異常會影響結果：
  • 極高的血細胞比容值（>55%）可能導致檢測結果低于實際值15%。
  • 極低的血細胞比容值（<35%）可能導致檢測結果低于實際值10%。
• 標準比色板可能因批次不同而存在色階差異，操作時應參考說明書。

試紙兼容性

血糖儀的試紙具有品牌和型號的專用性。即使是同一品牌，不同型號的試紙也可能無法通用。因此，在購買和使用試紙時，應確保與血糖儀型號匹配。

結論

正確使用體外診斷試紙是確保血糖檢測結果準確性的關鍵，用戶需嚴格按照說明書操作，并注意試紙的適用條件和兼容性。

參考資料

• 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）：https://www.nmpa.gov.cn
• 中華醫(yī)學會糖尿病學分會指南與共識：http://www.cds.org.cn